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Idea n. 10 · Accesso e HTA

Metodi per la revisione del Prontuario

Pubblicata il 04 ago 2026 su LinkedIn · Andrea Marcellusi   Non è ricerca. È un'idea.

Il testo

🐘 C’è un elefante nella stanza della politica farmaceutica italiana: la revisione del Prontuario tocca già aree che valgono oltre 8,2 miliardi di euro.

Il lavoro è iniziato. Negli ordini del giorno della CSE compaiono classi mature, sclerosi multipla, patologie immunomediate e oncologia.

Tre aree mostrano quanto siano diverse le traiettorie:

* ipertensione e scompenso: 2,063 miliardi, spesa sostanzialmente stabile o in diminuzione per effetto appropriatezza;
* sclerosi multipla: 769,5 milioni, spesa +0,8%;
* oncologia: 5,43 miliardi, spesa +13,8%.

🔎 Revisionare il Prontuario non significa semplicemente ridurre la spesa.

Significa verificare se prezzi, condizioni di rimborso e utilizzo riflettano ancora il valore dei farmaci, contribuendo alla sostenibilità del sistema.

⚖️ Il punto non è soltanto quanto. È soprattutto come. E non esiste un metodo unico in letteratura.

🧩 Per classi mature, con generici e molte alternative, l’equivalenza terapeutica può sostenere il confronto e l’eventuale definizione di un valore di riferimento. Ma richiede popolazioni, indicazioni, esiti e sicurezza realmente comparabili.

🔄 Per farmaci innovativi o ad alto costo, può servire un Health Technology Reassessment: rivalutare il farmaco utilizzando nuovi comparatori, evidenze aggiornate, dati real-world, appropriatezza e costi attuali.

📈 Una spesa crescente può dipendere da più pazienti, nuove indicazioni, prezzi o spostamento verso terapie più costose.

📉 Una spesa in diminuzione può indicare genericazione ed efficienza, ma anche minore accesso o sottoutilizzo.

Stesso Prontuario, problemi diversi.

Una spesa crescente non dimostra basso valore; la stessa classe non dimostra automaticamente equivalenza.

Il vero elefante nella stanza è il metodo con cui trasformeremo segnali diversi in decisioni coerenti, trasparenti e verificabili.

Sono convinto che il confronto tra competenze cliniche, regolatorie ed economiche possa trovare un equilibrio credibile tra valore terapeutico e sostenibilità.

☀️ La pausa estiva, intanto, ci aiuterà a ricaricare le pile. E forse anche a trovare il metodo giusto.

Disfarm Unimi #HETALab #AIFA #ProntuarioFarmaceutico #HTA #PoliticaFarmaceutica

Il carosello 7 pagine

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Metodi per la revisione del Prontuario, pagina 7
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Le fonti

  • AIFA, ordini del giorno della Commissione Scientifico-Economica (CSE)
  • Spesa per area terapeutica (ipertensione e scompenso, sclerosi multipla, oncologia) · fonte dei valori non indicata nel post: da completare