🐘 C’è un elefante nella stanza della politica farmaceutica italiana: la revisione del Prontuario tocca già aree che valgono oltre 8,2 miliardi di euro.
Il lavoro è iniziato. Negli ordini del giorno della CSE compaiono classi mature, sclerosi multipla, patologie immunomediate e oncologia.
Tre aree mostrano quanto siano diverse le traiettorie:
* ipertensione e scompenso: 2,063 miliardi, spesa sostanzialmente stabile o in diminuzione per effetto appropriatezza;
* sclerosi multipla: 769,5 milioni, spesa +0,8%;
* oncologia: 5,43 miliardi, spesa +13,8%.
🔎 Revisionare il Prontuario non significa semplicemente ridurre la spesa.
Significa verificare se prezzi, condizioni di rimborso e utilizzo riflettano ancora il valore dei farmaci, contribuendo alla sostenibilità del sistema.
⚖️ Il punto non è soltanto quanto. È soprattutto come. E non esiste un metodo unico in letteratura.
🧩 Per classi mature, con generici e molte alternative, l’equivalenza terapeutica può sostenere il confronto e l’eventuale definizione di un valore di riferimento. Ma richiede popolazioni, indicazioni, esiti e sicurezza realmente comparabili.
🔄 Per farmaci innovativi o ad alto costo, può servire un Health Technology Reassessment: rivalutare il farmaco utilizzando nuovi comparatori, evidenze aggiornate, dati real-world, appropriatezza e costi attuali.
📈 Una spesa crescente può dipendere da più pazienti, nuove indicazioni, prezzi o spostamento verso terapie più costose.
📉 Una spesa in diminuzione può indicare genericazione ed efficienza, ma anche minore accesso o sottoutilizzo.
Stesso Prontuario, problemi diversi.
Una spesa crescente non dimostra basso valore; la stessa classe non dimostra automaticamente equivalenza.
Il vero elefante nella stanza è il metodo con cui trasformeremo segnali diversi in decisioni coerenti, trasparenti e verificabili.
Sono convinto che il confronto tra competenze cliniche, regolatorie ed economiche possa trovare un equilibrio credibile tra valore terapeutico e sostenibilità.
☀️ La pausa estiva, intanto, ci aiuterà a ricaricare le pile. E forse anche a trovare il metodo giusto.
Disfarm Unimi #HETALab #AIFA #ProntuarioFarmaceutico #HTA #PoliticaFarmaceutica






