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Idea n. 02 · Accesso e HTA

Soglie di costo-efficacia e budget impact

Pubblicata il 30 nov 2025 su LinkedIn · Andrea Marcellusi   Non è ricerca. È un'idea.

Il testo

In questo intervento di qualche giorno fa parlavo di un tema che mi appassiona molto (forse troppo visto la filippica che ne é uscita 😁), quello delle soglie di costo-efficacia.
In Italia queste soglie ci sono e sono allineate agli altri paesi che le hanno più o meno dichiarate… a volte volte peró risultano un po’ rigide.

Ieri poi ho letto un paper molto interessante.

https://lnkd.in/dasN4uGF

Un framework chiarissimo sul Budget Impact che, guarda caso, completa perfettamente il tema.
Gli autori propongono soglie di impatto annuali a livello internazionale e per l’Italia propongono queste stime:

• Low BI — <9,4 M€
Intervento facilmente assorbibile; di solito non richiede negoziazioni particolari.
• Moderate BI — 9,4–18,8 M€
Impatto gestibile, ma possono servire informazioni o verifiche aggiuntive.
• High BI — 18,8–37,5 M€
Impatto rilevante: probabili azioni attive come negoziazioni prezzi, rimborsabilità condizionata o restrizioni d’uso.
• Very High BI — ≥37,5 M€
Intervento molto impegnativo per il budget: spesso richiede MEA, sconti, introduzione graduale o valutazioni HTA più robuste.

A questo punto la domanda è semplice:
👉 come facciamo a far parlare ICER e Budget Impact nella negoziazione?

Tre idee rapide:
• soglie ponderate: se il budget trema, l’ICER non può far finta di niente;
• soglie dinamiche: un po’ di elasticità quando il contesto lo richiede;
• soglie differenziate: perché oncologia, malattie rare e popolazioni ampie non possono vivere sotto la stessa identica regola.

Spunti veloci, ma forse utili per una discussione seria su due concetti chiave: efficienza e sostenibilità.

L'allegato

Questa idea non aveva allegato.

Le fonti